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吡咯替尼新辅助HER2阳性乳腺癌

来源:恒瑞 SIBCS 2022-08-23 20:33:05

01 基本信息

吴某某51岁ECOG : 1分m77帝国网站管理系统

主诉:发现右乳肿物3个月m77帝国网站管理系统

个人史:已婚已育,已绝经m77帝国网站管理系统

既往史:10年前因子宫肌瘤行子宫次全切除术;m77帝国网站管理系统

5年前行胆囊切除术;m77帝国网站管理系统

家族史:无肿瘤家族史m77帝国网站管理系统

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02 病史回顾

 

基线彩超m77帝国网站管理系统

2021-8-3 乳腺彩超:   m77帝国网站管理系统

右乳8-9点距乳头4cm实性结节并簇状钙化(27*16mm)BI-RADS 5类m77帝国网站管理系统

右腋窝多发异常肿大淋巴结肿大(大者22*21mm)m77帝国网站管理系统

左乳3点囊性结节(8*5mm)m77帝国网站管理系统

左腋窝、双锁骨上下窝、双颈部未见明显肿大淋巴结m77帝国网站管理系统

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基线钼靶

2021-8-3 乳腺钼靶:c型腺体。m77帝国网站管理系统

右乳外侧团片样密度增高影,内见多发簇状钙化灶(26*26mm),右腋窝多发大小不等淋巴结,较大者短径约8mm,BI-RADS5类。m77帝国网站管理系统

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▲左乳3类m77帝国网站管理系统

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基线能谱CT

2021-8-4 乳腺能谱CT平扫+增强:   m77帝国网站管理系统

右乳外下占位性病变BI-RADS5类:(22*22*21mm)m77帝国网站管理系统

右腋下多发明显肿大淋巴结,大者约16*24mmm77帝国网站管理系统

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▲左乳3类m77帝国网站管理系统

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基线

2021-8-4头+肺CT:m77帝国网站管理系统

头颅、双肺未见远处转移。右腋窝淋巴结肿大,考虑转移可能大。m77帝国网站管理系统

2021-8-5腹部+盆腔彩超:肝内稍高回声小结节6mm,良性可能,建议复查。胆囊、子宫切除术后改变,余未见明显异常。m77帝国网站管理系统

2021-8-6全身骨ECT:全身骨未见明确转移。m77帝国网站管理系统

2021-8-10肝胆脾CT平扫+增强:肝S6段小囊肿,胆囊术后改变。m77帝国网站管理系统

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病理

2021-8-9右乳肿物+右腋窝淋巴结空心针穿刺活检m77帝国网站管理系统

病理诊断:右乳肿物:浸润性导管癌,II级m77帝国网站管理系统

免疫组化:ER(+约70%:强阳20%,弱阳50%), PR(+约80%:强阳70%,弱阳10%), HER2(3+), Ki67(40%+)m77帝国网站管理系统

右腋窝淋巴结:淋巴组织中见浸润性癌,免疫组化HER2(3+),m77帝国网站管理系统

诊断:右乳腺浸润性导管癌 (cT2N1M0 IIb期)m77帝国网站管理系统

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03 治疗经过

新辅助治疗方案m77帝国网站管理系统

(HR-BLTN-016吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌真实世界研究)m77帝国网站管理系统

2021-08至2021-11:nabpCbHPy 方案 x 6m77帝国网站管理系统

具体为:白蛋白紫杉醇220mg d1、8m77帝国网站管理系统

卡铂700mg d1m77帝国网站管理系统

曲妥珠单抗500mg(首次)d1m77帝国网站管理系统

吡咯替尼320mg po d1-21,洛哌丁胺口服预防腹泻m77帝国网站管理系统

不良反应:1-2度粒细胞下降、1-2度腹泻m77帝国网站管理系统

新辅助治疗疗效评价:cCRm77帝国网站管理系统

右乳肿物及右腋窝淋巴结逐渐缩小,2周期后均缩小,4周期持续缩小,6周期后肿块无法触及m77帝国网站管理系统

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2021.12.13乳腺能谱CT平扫+增强:右乳肿块及右腋窝淋巴结较前缩小、消失。m77帝国网站管理系统

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手术治疗(2022-02-21):m77帝国网站管理系统

021-12-17 右乳癌保乳+右腋窝淋巴结清扫术m77帝国网站管理系统

术后病理:右乳乳腺组织局灶见瘤床,纤维组织增生伴玻璃样变,部分可见泡沫细胞浸润,炎细胞浸润,局灶可见钙化,未见癌残留,未见脉管内癌栓及神经侵犯。乳腺周切缘均未见癌。周围淋巴结未见癌转移0/35。m77帝国网站管理系统

符合Miller Payne分级标准:5级m77帝国网站管理系统

术后分期:ypT0N0M0 0期m77帝国网站管理系统

治疗效果:病理学完全缓解tpCRm77帝国网站管理系统

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术后辅助治疗m77帝国网站管理系统

2022-1至今 术后来曲唑+曲妥珠单抗+吡咯替尼治疗m77帝国网站管理系统

2022-2-9至2022-3-24 放疗m77帝国网站管理系统

右乳和右锁骨上下淋巴引流区 DT 48GY/24次m77帝国网站管理系统

瘤床推量 DT 10GY/4次m77帝国网站管理系统

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04 病例小结

 

■  HR+ HER2+乳腺癌m77帝国网站管理系统

■   可手术乳腺癌:cT2N1M0 IIb期m77帝国网站管理系统

■  新辅助治疗(双化疗联合H+TKI双靶)6周期达临床CRm77帝国网站管理系统

■  手术行保乳术,术后病理达tpCRm77帝国网站管理系统

 

马力m77帝国网站管理系统

河北医科大学第四医院m77帝国网站管理系统

•  主任医师  教授  博士  第三军医大学博士后m77帝国网站管理系统

•  博士研究生导师m77帝国网站管理系统

•  河北医科大学第四医院乳腺中心 副主任m77帝国网站管理系统

•  中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员m77帝国网站管理系统

•  中国肿瘤临床学会乳腺癌专家委员会(CSCO BC) 委员m77帝国网站管理系统

•  中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会 常委m77帝国网站管理系统

•  河北省肿瘤防治联合会 副秘书长m77帝国网站管理系统

•  河北省临床肿瘤学会乳腺专业委员会 候任主任委员m77帝国网站管理系统

•  河北省肿瘤防治联合会乳腺癌专业委员会 候任主任委员m77帝国网站管理系统

•  中国医药教育协会乳腺病专委会河北分会 副主任委员m77帝国网站管理系统

•  河北省抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委m77帝国网站管理系统

•  河北省抗癌协会乳腺癌专业青年委员会 主任委员m77帝国网站管理系统

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专家点评m77帝国网站管理系统

本病例是一名绝经后,cT2N1M0,ER+/PR+ HER2阳性的患者,根据指南,患者首选新辅助治疗,患者符合徐兵河院士开展的“HR-BLTN-016吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌真实世界研究”入组标准,于是选择了双化疗+曲妥珠单抗+吡咯替尼治疗,术前影像学检查达到了cCR,6周的新辅助治疗后进行右乳癌保乳+右腋窝淋巴结清扫术,术后病理提示MP分级标准:5级。术后继续进行曲妥珠单抗+吡咯替尼,同时联合内分泌治疗。m77帝国网站管理系统

手术前新辅助治疗可以达到降期保乳,提高保乳率、获得体内药物敏感性信息的目的,从而来指导后续的治疗。HER2阳性乳腺癌具有侵袭性强、易复发转移、预后差等特点。研究数据显示三阳性患者的pCR率要低于HR阴性患者,考虑可能HR阳性和HER2 阳性两条信号通路之间存在着交互作用。新辅助方案优先选择抗HER2靶向治疗+化疗。KRISTINE和TRAIN-2研究证明TCbHP方案在新辅助治疗中的有效性和安全性,NeoSphere和PEONY研究也确定了THP方案可以作为患者的新辅助治疗选择。PHEDRA研究第一次证实了TKI药物吡咯替尼的有效性。相较于以往的新辅助治疗临床研究,PEONY研究和NeoSphere研究的tpCR率均为39%~40%,PHEDRA研究tpCR率达到41%,与以往研究相似。但值得指出的是,PHEDRA研究患者基线情况不同于其他研究。PHEDRA研究有77%的患者淋巴结阳性。在基线更差的情况下,PHEDRA研究获得了不劣于其他研究的pCR率,在一定程度上显示吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛的有效性。基于此研究,吡咯替尼新辅助适应症于2021年9月获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的优先审评,并于2022年5月底快速获批,弥补了小分子酪氨酸酶抑制剂在HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗的空白。m77帝国网站管理系统

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该患者术后达到了tpCR, 提示对术前新辅助治疗(nabpCbHPy方案)敏感。术后继续进行曲妥珠单抗+吡咯替尼原双靶向治疗,同时患者ER,PR高表达,因此选择了靶向的同时联合内分泌治疗。这种方案符合临床决策思路,期待更多的循证医学证据纳入指南,更多的临床研究成果的出现。m77帝国网站管理系统

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